A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para aprofundar a análise de segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan.
A medida foi oficializada nesta terça-feira (16) e prevê a criação de uma estrutura técnica responsável por dar suporte à avaliação de dados relacionados ao imunizante, especialmente no acompanhamento de possíveis eventos adversos registrados após a aplicação das doses.
De acordo com a portaria que estabelece o grupo, a equipe também deverá analisar informações complementares fornecidas pelo fabricante da vacina e consolidar dados que ajudem na revisão contínua do perfil de risco e benefício do produto.
O trabalho será realizado em conjunto com um painel de especialistas, formado por profissionais externos à agência, com experiência técnica na área e sem conflitos de interesse. Esses especialistas terão função consultiva e auxiliarão nas discussões científicas sobre os dados avaliados.
A iniciativa faz parte do processo de farmacovigilância, que acompanha de forma permanente a segurança de vacinas já registradas e em uso na população.
As conclusões do grupo e do painel servirão de base para as decisões da diretoria colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais sobre o tema. O grupo não tem prazo determinado para encerrar as atividades e poderá atuar enquanto houver necessidade de monitoramento do imunizante.
